Введение
1.Организационные аспекты деятельности аптечных организаций.
1.1.Статус аптечных организаций.
1.2.Виды аптечных учреждений. Задачи и функции аптечных организаций.
1.3.Государственное регулирование обращения ЛС.
2.Лицензирование деятельности в сфере обращения ЛС.
2.1.Виды деятельности, подлежащие лицензированию и имеющие отношение к сфере обращения ЛС и других видов продукции, реализуемой через фармацевтические организации.
2.2.Лицензирование отдельных видов деятельности на территории РФ.
2.3.Лицензирование фармацевтической деятельности.
3.Организация работы аптеки.
3.1.Требования, предъявляемые к составу помещений, оснащению и оборудованию аптеки.
3.2.Требования к организации хранения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других видов товаров.
3.3.Требования к сотрудникам аптечной организации.
Выводы
Литература
Введение
Лекарственное обеспечение населения и медицинских организаций является одной из приоритетных задач социальной политики российского государства на современном этапе.
Фармацевтическая деятельность, а также виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ввиду потенциальной опасности их бесконтрольного осуществления, относятся к лицензируемым видам деятельности.
Лицензирование фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ №1081 «Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности».
Лицензирование видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, осуществляется в соответствии с положениями, утвержденными постановлением Правительства РФ №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений». Также деятельность по лицензированию регламентируется ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
Указанными постановлениями и законом о лицензировании определены порядки лицензирования конкретных видов деятельности, в том числе утверждены лицензионные требования и условия, нарушение которых влечет за собой ответственность, установленную законодательством РФ, также конкретизированы лицензионные требования и условия, несоблюдение которых подпадает под квалификацию грубых нарушений.
Лицензирование указанных видов деятельности осуществляется с момента введения процедуры лицензирования в Российской Федерации, т.е. с начала 1990-х годов. На протяжении всего этого времени постановлениями о лицензировании конкретных видов деятельности регламентируются лицензионные требования и условия, включая требования к специалистам, деятельность которых связана с обращением лекарственных средств.
Задача данной курсовой работы проанализировать законодательную и нормативно – правовую базу лицензирования фармдеятельности, а также подготовку аптечной организации к получению лицензии.
Отзывов от покупателей не поступало
RU
EN